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作者:赢德体育官方网站 日期:2021-02-02 16:40 人气:

  药物制剂设备习题_医学_高等教育_教育专区。目标检测 第一章 一、选择题 (一)单项选择题 1.按国家、行业标准,制药设备分为 A.7 大类 B.6 大类 C.8 大类 2.以下哪项不属于制剂机械 A.片剂机械 B.丸剂机械

  目标检测 第一章 一、选择题 (一)单项选择题 1.按国家、行业标准,制药设备分为 A.7 大类 B.6 大类 C.8 大类 2.以下哪项不属于制剂机械 A.片剂机械 B.丸剂机械 3.GMP 起源于 A.起源于我国 B.起源于美国 4.GMP 在我国是那一年开始施行 A.1996 年 B.1998 年 D.9 大类 C.胶囊机械 D.饮片机械 C.起源于欧洲 D.起源于德国 C.2000 年 D.1999 年 (二)多项选择题 1.GMP 对制药设备的要求是 A.易于消毒灭菌 B.便于操作和维修 C.易于清洗 D.能防止差错 E.不会 被污染 2.制药设备应符合以下哪几项要求 A.功能设计要求 B.结构设计要求 C.材料选用要求 D.外观设计要求 E. 设备接口要求 3.制药设备应具备的功能有 A.净化功能 B.清洗功能 C.在线检测与控制功能 D.安全保护功能 E.自 动分析功能 4.制药设备中实用的材料应是 A.不生锈的 B.不掉渣的 C.不耐热的 D.不松散的 E.以上全不是 二、简答题 1.什么是制药设备? 2.什么是设备管理? 3.制药设备所用材料可分为哪两大类? 第二章 一、选择题 (一)单项选择题 1.将物理性质及硬度相似的物料,掺和在一起进行粉碎的方法是 A.干法粉碎 B.湿法粉碎 C.混合粉碎 D.低温粉碎 2.干法粉碎时物料中的含水量是 A.一般应少于 3% B.一般应少于 5% C.一般应少于 8% D.控制在 5%~8%之间 最好 3.球磨机工作转速应为临界转速的 A.25%~35% B.35%~50% C.50%~60% D.60%~80% 4.流能磨的粉碎原理是 A.高速流图使药物颗粒之间或颗粒与器壁之间碰撞作用 B.不锈钢齿的研磨与撞击作用 C.圆球的研磨与撞击作用 D.机械面的相互挤压与研磨作用 5.能全部通过 5 号筛,并含能通过 6 号筛不少于 95%的粉末为 A.粗粉 B.中粉 C.细粉 D.最细粉 6.关于筛选设备使用注意的叙述错误的是 A.应按物料粒度要求选取筛网规格 B.加料装置与筛面的距离不能大于 0.5m C.应空载启运,等设备转运平稳后开始加料 D.操作间喝粉粒的湿度愈低愈好 7.关于 V 型混合机的叙述错误的是 A.在旋转型混合机中应用最广泛 B.筒体装量率可达 80% C.以对流混合为主 D.最适宜转速可取临界转速的 30%~40% 8.混合筒可作多方向运转的复合运动设备是 A.V 型混合机 B.三维运动混合机 C.槽形搅拌混合机 D.锥形螺旋混合机 9.物料在全容器内产生漩涡和上下的循环运动的设备是 A.V 型混合机 B.三维运动混合机 C.槽形搅拌混合机 D.锥形螺旋混合机 10.下列哪项不是制粒的目的 A.改善流动性并在压片过程中使压力传递均匀 B.防止各成分的离析 C.便于服用,携带方便,降低商品价值 D.调整堆密度,改善溶解性能 11.关于摇摆式颗粒机使用注意的叙述正确的是 A.根据颗粒粒度要求选择合适目数的筛网 B.筛网安装紧即可 C.加入湿物料要多些,可提高效率 D.筛丝移动的筛网还可继续使用 12.在同一封闭容器内完成干混-湿混-制粒工艺的设备是 A.摇摆式颗粒机 B.高效混合制粒机 C.流化床制粒机 D.复合型制粒机 13.关于高效混合制粒机使用注意的叙述错误的是 A.按工艺要求设置干混、湿混、制粒时间及搅拌桨、切割刀的转速 B.控制好黏合剂的用量 C.粘合剂分次加入较好 D.投料量应适宜 14.在一台设备内可完成混合、制粒、干燥,甚至包衣等操作的是 A.摇摆式颗粒机 B.高效混合制粒机 C.锥形螺旋混合机 D.流化床制粒机 15.常见的复合型制粒机主要是以( )为母体进行多种组合 A.摇摆式颗粒机 B.高效混合制粒机 C.流化床制粒机 D.V 型制粒机 16.下列哪项不是流化喷雾制粒的特点 A.在极短的时间内即可完成料液的浓缩、干燥、制粒过程 B.热风温度高,不适合热敏性物料的制粒 C.所得颗粒为多孔性,较疏松,能改善制剂的溶出速率 D.操作方便,易自动控制,减轻劳动强度,但操作成本高 17.对湿热不稳定的物料应采用何种方法制粒 A.流化床制粒 B.摇摆式颗粒机制粒 C.高效混合制粒 D.干法制粒 18.滚压法制粒机主要用于 A.干法制粒 B.摇摆式颗粒机制粒 C.高效混合制粒 D.流化床制粒 19.关于干法制粒的叙述正确的是 A.常用挤压法和滚压法 B.可加入适量的润湿剂 C.物料可避免湿和热的影响 D.特别要注意防爆问题 20.关于均化操作及设备的叙述错误的是 A.兼有混合、粉碎等操作的特点 B.胶体磨常用于制备乳浊液 C.用一般的粉碎机与搅拌器也可达到均化所要求的粒度及混合程度 D.三辊研磨机常用于制备软膏剂 (二)多项选择题 1.关于粉碎设备使用注意和维护的叙述正确的是 A.高速转运的粉碎机应空机启运,运转平稳后再加料 B.应控制进料量 C.及时将已符合粒度要求的细粉分离出来 D.操作间内应有吸尘装置 E.粉碎操作中出现温度过高也属正常现象 2.关于混合设备使用注意的叙述错误的是 A.旋转速度愈快愈好 B.为充分利用混合筒空间,充填量应大些 C.应先装密度小的或粒径大的物料 D.应按上下放入的方式装料 E.操作间的湿度应在 20%以上 3.三维运动混合机的组成部件包括 A.柱塞泵 B.传动系统 C.电机控制系统 D.多向运动机构 E.混合筒 4.下列叙述中正确的是 A.摇摆式颗粒机可用于湿法制粒、干法制粒和整粒 B.使用摇摆式颗粒机时,应经常检查并及时更换筛网 C.高效混合制粒机搅拌桨、切割刀的转速应慢些 D.使用高效混合制粒机时,黏合剂一次加入较好 E.使用流化床制粒机时,不要轻易改变工艺参数 5.搅拌转动流化制粒机的四种不同功能包括 A.离心转动 B.悬浮运动 C.旋转运动 D.整粒作用 E.粉碎作用 6.在流态化中制粒的设备有 A.摇摆式颗粒机 B.高效混合制粒机 C.流化床制粒机 D.复合型制粒机 E. 滚压法制粒机 7.既有混合作用又有制粒作用的设备有 A.复合型制粒机 B.摇摆式颗粒机 C.高效混合制粒机 D.三辊研磨机 E. 流化床制粒机 8.可用于制备软膏剂的设备有 A.高压乳匀机 B.胶体磨 C.超声波乳匀机 D.三辊研磨机 E.单辊研磨机 二、简答题 1.请说出三种常用的粉碎设备和三种常用的湿法制粒设备。 2.三维运动混合机有何特点? 3.使用高效混合制粒机应注意什么? 三、实例分析 1.某药厂粉碎车间的操作工人在用齿式粉碎机粉碎中药浸膏,结果浸膏黏结并堵塞筛网,使 粉碎无法进行。请问这是为什么?应如何预防? 2.某药厂在一次使用流化床制粒机制备维 C 银翘片的颗粒时,发现颗粒干燥温度达不到工艺 要求,操作工人认为是因为加热蒸汽不足,就开启辅助加热器(即电加热器)不断进行加热, 结果加热电管被烧坏。打开机器后发现,物料容器内的颗粒大小不均,结块现象很严重,筛 板大部分地方被糖泥状的物料堵塞。请分析产生这次事故的原因,并提出预防措施。 第三章 一、选择题 (一)单项选择题 1.下列哪项是关于离心泵的叙述 A.扬程高、流量均匀且稳定 B.扬程高但流量小且不均匀 的液体输送 D.扬程不高但流量大且均匀 2.离心泵汽缚现象表示离心泵 A.压头高 B.效率高 C.无自吸能力 D.需要重启 3.通常安装离心泵时,下列哪项措施不正确 A.尽量减少吸入管道的压头损失,如采用较大的吸入管径 B.两台泵不能并联安装 C.减少拐弯,并省去不必要的管件与阀门 D.把泵安装在输送液面以下,使液体利用位差自动灌入泵体内 4.使用离心泵停机时操作正确的是 A.关闭排出口阀门即可 B.应关闭排出口阀门,再关闭电源 C.适用于扬程高、流量小 C.将吸入口离开被输送液体,关闭排出口阀门,再关闭电源 D.将吸入口离开被输送液体,再关闭电源 5.下列说法不正确的是 A.水泵一般常用于输送生产用水、冷却水以及物理和化学性质类似清水的液体 B.耐腐蚀泵适于输送酸碱和浓氨水等腐蚀性液体 C.杂质泵适于输送悬浮液及较粘稠的液体 D.水泵输送液体的最高温度不能超过 95℃ 6.下列说法不正确的是 A.离心泵的压头随液体的粘度增加而降低,随液体的粘度减小而提高 B.离心泵的流量随液体的粘度增加而降低,随液体的粘度减小而提高 C.离心泵的效率随液体的粘度增加而降低,随液体的粘度减小而提高 D.离心泵的压头、流量和效率均与液体的黏度无关 7.下列关于离心泵的说法不正确的是 A.当需要提高扬程时,应采用串联方式 B.当需要提高扬程时,应采用并联方式 C.对于低阻力输送管路,并联方式输送的流量大于串联方式输送的流量 D.对于高阻力输送管路,串联方式输送的流量大于并联方式输送的流量 8.各类泵中以其应用最为广泛。有点事结构简单,紧凑,流量大而均匀,调节方便,可用各 种材料制造,可与电机直接相连,灵活组合,对安装基础要求不高,能输送水、腐蚀性及有 悬浮物的液体。缺点是扬程不高,没有自吸能力,效率较低。描述的是 A.单动泵 B.双动泵 C.离心泵 D.齿轮泵 (二)多项选择题 1.按工作原理不同,液体输送设备通常分为 A.水泵 B.耐腐蚀泵 C.离心式 D.往复式 E.旋转式 2.离心泵的主要部件包括 A.叶轮 B.泵轴 C.泵壳 D.吸入口 E.排出口 3.启动离心泵前,应检查以下哪项是否完好,避免漏液和固体或杂质进入输送管道 A.叶轮 B.泵轴 C.泵壳 D.吸入管底阀 E.滤网 4.根据离心泵输送液体性质和用途不同,通常可分为 A.水泵 B.耐腐蚀泵 C.双动泵 D.杂质泵 E.液下泵 5.选用离心泵应遵循下列哪几项原则 A.根据输送液体的性质和操作条件等确定泵的类型 B.根据具体管路对泵提供的流量和压头要求确定泵的型号 C.核算泵的轴功率 D.若有几种型号离心泵同时都在最佳工作范围内满足流量和压头的要求,此时应考虑各泵的 工作点,比较各泵在工作点的效率,参考泵的价格,尽量选用较高的效率 E.尽量选择螺杆泵,因其扬程高,制造精度高,适用于高扬程小流量的场合,特别适于输送 高黏度液体 6.离心泵气蚀严重时会引起 A.噪声增大 B.叶轮损坏 C.压头降低 D.效率下降 E.剧烈振动 二、简答题 1.简述离心泵的操作要点。 2.简述水泵、耐腐蚀泵的应用范围。 3.简述选择离心泵的原则。 4.简述离心泵气蚀现象产生的原因,应如何避免? 5.简述离心泵气缚现象产生的原因,应如何避免? 三、实例分析 有一名新工人,使用离心泵时总是产生大量泡沫,生产效率低下。其他人员使用该泵则正常, 请分析这名新工人操作有何问题。 第四章 一、选择题 (一)单项选择题 1.通风机的压缩比为 1~1.15,终压不大于( )kPa. A.10 B.12 C.15 D.20 2.罗茨鼓风机是定容式鼓风机,其输气量范围为 2~500m?/min,出口表压力一般在( ) kPa 以内。 A.100 B150. C.80 D.100 3.压缩机的压缩比在 4 以上,压表在( )kPa 以上。 A.100 B.150 C.200 D.300 4.水环式真空泵可达到最高真空度为( )kPa 左右,也可作鼓风机用。 A.83.4 B.73.6 C.65.4 D.57.6 5.低压轴流风机的升压范围在 490Pa 以下,一般高压轴流风机的升压范围在 490~( )Pa A.4900 B.990 C.1200 D.2400 6.干式真空泵从容器中抽出干燥气体,线%~99% 7.湿式真空泵在抽吸气体时,允许带有较多的液体,线%~90% 8.离心式压缩机的转子转速( )r/mon. A.3500~7000 B.3500~8000 C.3000~7000 D.3000~8000 9.水环式真空泵被抽气体温度在( )℃范围内。 A.20~40 B. -20~40 C.10~30 D.-10~30 10.中压离心通风机,终压为( )kPa。 A.1~2.5 B.2~3 C.1.5~3 D.1~3 (二)多项选择题 1.压缩机用途有 A.压缩气体作为动力 B.用于制冷和气体分离 C. 用于化学工业的合成 D. 气体输送 E. 用于化学工业的聚合 2.离心式压缩机具有的优点有 A.排气量大 B.转速高、结构紧凑 C.运转平稳可靠 D.可以连续运 转,维护费少 E.排出的气体不受润滑油污染 3.真空泵从结构上有 A.往复式 B.旋片式 C.螺杆式 D.喷射式 E.水环式 4.活塞在气缸内一次往复的全过程分为( )合称为一个工作过程。 A.吸气 B.换气 C.压缩 D.排气 E.膨胀 5.压缩机排气量的调节方法有 A.转速调节法 B.管路调节法 C.压缩膨胀法 D.电磁电路法 E. 行程控制法 6.离心式通风机由( )组成。 A.回流管 B. 机壳 C.机轴 D.叶轮 E.机架 7.轴流式风机的性能常以( )等参数来表示。 A.主轴转速 n B.叶片数量和角度 C.叶轮级数、压力 p D.主轴功率 N E.风量 Q 8.气体状态方程式 pV/T=p’V’/T’可以推演出( )几个做功过程 A.换能过程 B 等温过程 C.绝热过程 D.多变压缩过程 E.散热过程 9.轴流式风机的特点有 A.流量大 B.体积小 C.风量大 D.压头低 E.级数多 10.速度式压缩机有 A.离心式 B.滑片式 C. 轴流式 D.混流式 E.转子式 二.简答题 1.试述往复式压缩机转速调节法。 2.试述压缩机排气量的调节方法。 3.简述旋转式鼓风机的工作过程。 4.简述单级离心式鼓风机的工作原理。 5.试述活塞压缩机的分类、特点及应用。 6.简述往复泵的工作过程。 三.实例分析 某采暖风机采用离心式风机,某次在冬季采暖风机启动风机,电动机的电流超过额定电流, 使得电动机过载停机。请根据本章所学内容,分析产生电动机过载停机的原因,找出解决方 法。 第五章 一、选择题 (一) 单项选择题 1.板式换热器的传热板片的厚度在 A.1dmz 左右 B.2m 左右 C.1mm 左右 D.1cm 左右 2.以下哪项不是板式换热器的优点 A.结构紧凑 B.单位体积提供的传热面积大 C.传热系数高 D.换热操作温度较高 3.板式换热器的传热板片材料不能选用的是 A.碳钢 B.不锈钢 C.生铁 D.铝 4.螺旋板式换热器为 A.高效率换热器 B.超高效率换热器 C.中效率换热器 D.中低效率换热器 5.管壳式换热器在圆筒形的外壳中有 A.管束 B.隔板 C.封条 D.接管 6.管壳式换热器管束两端固定在 A.外壳上 B.盖上 C.花板上 D.管束上 7.管壳式换热器的盖和外壳用( )固定 A.盖 B.花板 C.管束 D.螺铨和法兰 8.板式换热器属于( )换热器 A.开放式 B.紧凑式 C.耐热式 D.保温式 (二)多项选择题 1.管壳式换热器结构主要由( )等组成。 A.管束 B.花板 C.壳体 D.盖 E.螺栓 2.常用的热补偿方法有 A.补偿圈补偿 B.浮头补偿 C.U 形管补偿 D.弯管补偿 是 3.紧凑式换热器分为( )换热器。 A.板式 B.螺旋式 C.板翅式 D.翅片管 E.以上全是 4.板式换热器由( )组成 A.传热板片 B.密封垫片 C.轴 D. 接管 E.以上全是 5.螺旋板式换热器由( )等基本部件组成。 A.螺旋传热板 B.隔板 C.盖 D.接管 E.封条 6.在制药生产中,许多过程都与热量交换有关,下列叙述与热交换有关的是 A.硝化、磺化 B.分离、精制 C.蒸发、结晶 D.干燥、蒸馏、冷冻 水的纯化 7.属于螺旋板式换热器优点的是 A.结构简单、紧凑 B.不易堵塞,热损较大 C.较小的传热阻力 流动阻力大 E.两种流体可以逆向传热 E.以上全 E. D.流体 ude 二、简答题 1.本章介绍了哪些换热器?各有何优、缺点? 2.简述管壳式换热器的组成与特点。 3.板式换热器有哪些形式?简述它们的组成与特点。 三、实例分析 某药厂在使用管壳式换热器过程中,出现了换热效果不好的现象。现在要进行技术改造, 准备购进新的设备,请根据本章所学内容,提出你的建议。 第六章 一、选择题 (一)单项选择题 1.板框式压滤机不适用于( )液体滤过 A.温度高的 B.黏稠度大的 C. 固体微粒较多的 D.浓度较高的 2.需要进行起泡点试验的滤材是 A.滤布 B. 钛滤棒 C.垂熔滤器 D. 微孔滤膜 3.当配液与灌封工序在同一平面时,宜采用( )滤过装置 A.高位静压滤过 B.减压滤过 C.加压滤过 D.B 与 C 4.用于粉碎机组中的分离设备是 A.蝶式离心机 B.旋风分离器 C.旋液分离器 D.袋式过滤器 5.以下滤材需要用硝酸钠硫酸液浸泡 12 小时以上的是 A.滤布 B.微孔滤膜 C.钛滤棒 D.垂熔玻璃滤器 6.以下滤材需要用硝酸钠硫酸液浸泡 12 小时以上的是 A.滤布 B.微孔滤膜 C.钛滤棒 D.垂熔玻璃滤器 (二)多项选择题 1.属于间歇性过滤设备的是 A.板框式压滤机 B.转筒真空过滤机 C.叶滤机 D.三足式离心过滤机 E.厢式压滤机 2.用于非均相物系分离的方法有 A.过滤法 B.蒸馏法 C.沉降法 D.离心法 E.萃取法 3.属于连续性过滤设备的是 A.厢式压滤机 B.转筒真空过滤机 C.活塞推料离心机 D.带式过滤机 E 加压叶滤机 4.用于分离气—固非均相混合物的设备是 A.降尘室 B.旋风分离器 C. 过滤式离心机 D.带式过滤机 E.袋 滤器 5.滤过方式为深层滤过的滤器有 A.叶滤机 B.板框压滤机 C.垂熔玻璃滤器 D.滤棒 E.微孔滤膜滤器 二、简答题 1.试举例说明制药生产中多非均相混合物进行分离的目的。常用的机械分离方法有哪些? 2.试比较几种过滤机的特点以及适用情况。 3.离心机的工作原理是什么?用于分离操作的离心机有几种类型? 4.旋风分离器与旋液分离器的工作原理是什么? 三、实例分析 某药厂计划添置分离设备、用于分离中药提取液,为浸出液的浓缩做准备。请根据本章内容 分析应该选择哪种分离设备设备。 第七章 一、选择题 (一)单项选择题 1.萃取操作后,得到的萃取相是 A.纯的溶质 B.纯的原溶剂 C.萃取剂与溶质的混合液 D.萃取剂与原溶剂的混合液 2.以下可同时完成混合与分离的萃取设备是 A.混合罐 B.混合罐 C.喷射式混合器 D.离心萃取器 3.对于要求接触时间短、易产生乳化及难以分离的萃取体系,宜采用的萃取设备有 A.混合罐 B.混合管 C.混合—澄清器 D.离心萃取器 4.以下能同时分离重液,轻液及固体三相的离心萃取设备是 A. 波 式 离 心 萃 取 器 B. 多 级 离 心 萃 取 器 C.立式连续逆流离心萃取器 D.三相倾析式离心萃取 器 5.以下适用于中小型生产的多能提取罐是 A.直锥形多能提取罐 B.斜锥形多能提取罐 C.直筒形多能提取罐 D.翻斗式提取罐 6.以下多用于渗滤的多能提取罐是 A.直锥形多能提取罐 B.斜锥形多能提取罐 C.直筒形多能提取罐 D.翻斗式提取罐 7.具有收膏率高,浸出时间短,设备利用率高,溶剂损失失小更适于有机溶剂提取、提纯中 药材中有效成分,能耗低,设备占地小,投资少,成本低等优点的提取设备是 A.渗滤器 B.斜锥形多能提取 罐 C.螺旋推进式浸取器 D.热回流循环式提 取浓缩机 8.目前研究并使用比较多的超临界萃取剂是 A.二氧化碳 B.乙烷 C.甲醇 D.乙醇 (二)多项选择题 1.中药多能提取生产线进行的操作有 A.煎煮提取 B.常温(热温)浸渍 C.吊油 D.回流 E.强 制循环 2.中药多能提取罐的主要特点包括 A.提取时间短,生产效率高 B.应用范围广 C.气压自动排渣,操作方便, 安全可靠 D.便于实现机械自动化生产 E.适用于热敏性成分 3.超声提取原理主要是利用超神波的 A.机械效应 B.空化效应 C.热效应 D.吸附效应 E.凝聚效应 4.超临界二氧化碳萃取设备的组成包括 A.二氧化碳升压装置 B.萃取罐 C.分离罐 D.二氧化碳储罐 E. 计算机控制系统 5.影响微波提取的因素主要有 A.萃取溶剂 B.提取温度和时间 C.物料的含水量 D.微波的功率 E. 溶液的 pH 值 二、简答题 1.简述萃取、浸出的含义及其在制药生产中的用途。 2.制药生产中为何常用离心萃取设备? 3.比较各种浸出设备的特点。 4.试比较超临界流体萃取、超声萃取和微波萃取与传统萃取方法的优缺点。 三、实例分析 某中药生产企业提取车间,一位新进厂的工人在使用多功能提取罐进行煎煮过程中,因看见 药材漂浮于罐内水面之上,使用不锈钢长棒往液面下捅,结果提取液突然往上冲出几米高, 由于事发突然,操作人员来不及躲闪,致使半身烫伤。试分析原因。 第八章 一、选择题 (一)单项选择题 1.适合分子尺寸分离的方法为 A.膜分离 B.过滤 C.蒸发 D.筛分 2.下列叙述错误的是 A. 膜分离技术分离的物质颗粒更小 B. 膜分离的能耗较高 C.膜分离特别适用于对热过敏药物的处理 D.膜分离具有设备体积小、占地较少、操作和维护方便等优点 3.不属于膜分离过程的是 A.微滤 B.超滤 C.过滤 D.纳滤 4.可以通过反渗透膜的是 A.钙、镁离子 B.悬浮颗粒 C.有机物分子 D.水分子 5.可通过关闭个别膜组件来消除操作中的故障,而不必使整个膜组件停止运行的膜组件是 A.板框式膜组件 B. 圆管式膜组件 C.螺旋卷式膜组件 D.中空纤维式膜组件 6.折叠式膜组件属于 A. 板框式膜组件 B. 圆管式膜组件 C.螺旋卷式膜组件 D.中空纤维式膜组件 7.( )在操作时可以采用较高的流速和较高的雷诺数,容易产生湍流,比较容易防止结 垢 A. 板框式膜组件 B. 圆管式膜组件 C.螺旋卷式膜组件 D.中空纤维式膜组件 8.( )是处理溶液中的离子或带电粒子的一种膜分离技术 A.微滤 B.超滤 C. 电渗析 D.纳滤 9. ( )分离过程推动力为电位差 A.微滤 B.超滤 C. 电渗析 D.纳滤 10. ( )由于无法进行机械清洗,所以需要对原料液进行严格处理 A.板框式膜组件 B. 圆管式膜组件 C.螺旋卷式膜组件 D.中空纤维式膜组件 (二)多项选择题 1.属于膜分离过程的有 A.反渗透 B.超滤 C.电渗析 D.纳滤 E.过滤 2.膜分离设备的组件类型有 A. 板框式膜组件 B. 圆管式膜组件 C.螺旋卷式膜组件 D.中空纤维 式膜组件 E.离心式膜组件 3.电渗析器的阳极采用 A.铂 B. 铜 C.不锈钢 D.石墨 E.银 4.板框式膜组件主要应用于 A.过滤 B.反渗透 C.超滤 D.微滤 E.电渗析 5.圆管式膜组件主要适用于 A.过滤 B.反渗透 C.超滤 D.微滤 E.电渗析 6.螺旋式膜组件广泛应用于 A.过滤 B.反渗透 C.超滤 D.气体分离过程 E.电渗析 7.电渗析是处理溶液中的( )的一种膜分离技术 A.胶体 B.微生物 C.内毒素 D.离子 E.带电粒子 8.膜分离具有( )的功能,目前已广泛应用于医药科研与生产领域 A.分离 B.合成 C. 浓缩 D. 纯化 E.精制 9.( )分离过程推动力为压力差 A. 大分子膜 B.小分子摸 C. 粒子膜 D.阳膜 E.阴膜 二.简答题 1.膜分离过程原理是什么? 2.膜分离技术与传统分离技术相比有何有点? 3.螺旋卷式膜组件、板框式膜组件、圆管式膜组件的原理、类型及结构分别是怎样的? 4.电渗析的基本原理是什么? 5.电渗析在制药生产中有何应用? 三.实例分析 某药厂在使用二级反渗透制水设备生产药用纯水的过程中,生产了一段时间后,发现产量下 降,请根据本章所学知识分析产量下降的原因,找出解决问题的办法。 第九章 一.选择题 (一)单项选择题 1.属于蒸发辅助设备的是 A.加热室 B.蒸发室 C.分离室 D.冷凝器 2.升膜式薄膜蒸发器适用于( )的蒸发 A.热敏性物料 B.黏度大的料液 C.浓度大的料液 D.易结晶,易结垢的料液 3.关于升膜式薄膜蒸发器的叙述中错误的是 A.加热蒸汽走管间 B.料液走管内 C.蒸发面积大 D.只可采用常压蒸发 4.降膜式蒸发器与升膜式蒸发器结构相似,不同的是 A.加热室 B.蒸发室 C.高位液槽 D.液体分布器 5.降膜式蒸发器应用叙述中错误的是 A.可用于易结晶的料液 B.料液受热影响小 C.特别适用于处理热敏性料液 D.料液在器内停留时间短 6.关于刮板式薄膜蒸发器的叙述中错误的是 A.刮板将料液分散成均匀的薄膜 B.适于热敏性的料液 C.耗能较少 D.适于处理易结晶,易结垢的料液 7.关于离心式薄膜蒸发器的叙述中正确的是 A.设备结构复杂,价格昂贵 B.物料受热时间长 C.设备不便于拆洗 D.不适于中药浸出液 8.关于结晶操作的叙述中错误的是 A. 可从杂质含量较多的混合液中分离出高纯度的晶体 B. 结晶操作过程能耗较高 C. 沸点相近的组分其熔点可能有显著差别 D. 结晶要经过晶核的形成和晶核的成长两个阶段 (二)多项选择题 1.蒸发的方式包括 A.自然蒸发 B.沸腾蒸发 C.冻干蒸发 D.解析蒸发 E.以上均是 2.蒸发器的类型较多,常用的有 A.管式薄膜蒸发器 B.刮板式薄膜蒸发器 C.离心式薄膜蒸发器 D.电热式蒸发器 E.循环式蒸发器 3.蒸发过程进行的必要条件包括 A.不断地向溶液供给热能 B.加入挥发性溶剂 C.具有一定的热交换面积 D.不断地搅拌 E. 及时排除汽化出来的溶剂蒸汽 4.降膜式薄膜蒸发器设置液体分布装置的作用是 A.防止二次蒸气从管上方窜出 B.降低料液沸点 C.减少热敏性成分破坏 D.使料液形成均与的薄膜 F. 防止冷凝液被破坏 5.刮板式薄膜蒸发器优点是 A.传热系数高 B.结构简单 C.动力消耗小 D.传热面积大 E.料液器内停留时间短 6.强制循环蒸发器适用于 A.乙醇的提纯 B.高粘度料液的浓缩 C.易析出结晶料液的浓缩 D.易结垢料液的浓缩 E.易产生泡沫料液的浓缩 7.结晶的方法主要有 A.蒸发结晶法 B.改变溶质溶解度结晶法 C.冷却结晶法 D.诱导结晶法 E.多次结晶法 8.常用的结晶设备有 A.冷却搅拌结晶器 B.离心式结晶器 C.真空式结晶器 D.电析式结晶器 E,蒸发式结晶器 二.简答题 1. 什么叫蒸发?蒸发进行的必要条件是什么? 2. 简述常用蒸发器的基本组成及气液分离器的作用。 3. 薄膜蒸发有何优点?试比较几种薄膜蒸发器的结构特点和适用范围。 4. 如何选用适宜的蒸发设备? 5. 比较蒸发结晶器,冷却结晶器和真空结晶器的结构特点及使用范围。 三.实例分析 某药厂在使用蒸发设备浓缩提取液的过程中,生产了一段时间后,发现浓缩速度变慢,产 量下降,请根据本章所学知识分析速度变慢,产量下降的原因,找出解决问题的办法。 第十章 一、选择题 (一)单项选择题 1.分离对热不稳定的混合溶液可采用 A.简单蒸馏 B.水蒸气蒸馏 C.常压蒸馏 D.减压蒸馏 2.要想从混合液中分离出高纯度的液体,可采用 A.加压蒸馏 B.常压蒸馏 C.减压蒸馏 D.精馏 3.大型常压蒸馏设备的特点叙述中,错误的是 A.容量大 B.结构简单 C.操作方便 D.提纯效果很高 4.小型常压蒸馏与小型减压蒸馏装置的区别主要在于 A.热源 B.蒸馏器 C.冷凝器 D.线.精馏设备的关键部位是 A.蒸馏釜 B.精馏塔 C.冷凝器 D.线.蒸馏效率很高,分离效果好,是现代最有效的分子蒸馏器,适用于各种物料的蒸馏,特 别适用于及热敏性物料的蒸馏。描述的是下列哪种结构的分子蒸馏器 A.圆通式分子蒸馏器 B.降膜式分子蒸馏器 C.刮膜式分子蒸馏器 D.离心式分子蒸馏器 7.下列哪种结构的蒸馏设备蒸馏速度最快 A.电热式蒸馏水器 B.塔式蒸馏水器 C.真空蒸馏器 D.外循环线.使用外循环真空蒸馏器是,一下说法不正确的是 A.控制加液量 B.控制加热速度 C.控制真空度 D.加热到一定程度时抽线.通常蒸馏操作是控制液体的量不超过蒸馏容器的 A.1/3 B.1/2 C.2/3 D.没有关系 10.分离易结垢或含有固体颗粒的物料,应选择 A.塔式蒸馏器 B.真空蒸馏器 C.板式塔 D.填料塔 11.分离腐蚀性液体物料是,应选择 A.塔式蒸馏器 B.外循环真空蒸馏器 C.板式塔 D.填料塔 12.生产上用于混合物的初步分离,或用于除去混合物中易挥发的杂质应选择 A.塔式蒸馏器 B.真空蒸馏器 C.板式塔 D.填料塔 (二)多项选择题 1.按蒸馏方法分类,蒸馏可分为 A.分子蒸馏 B.常压蒸馏 D.精馏 E.加压蒸馏 C.减压蒸馏 2.不耐热的液体混合物通常采用一下哪几种方法分离 A.简单蒸馏 B.常压蒸馏 C.减压蒸馏 D.精馏 E.加压蒸馏 3.分子蒸馏系统主要包括一下哪些系统 A.脱气系统 B.进料系统 C.分子蒸馏器 D.加热洗头 E.线.精馏设备根据其流程不同,分为 A.电热式蒸馏水器 B.真空蒸馏器 C.外循环真空蒸馏器 D.填料塔 E.板式塔 5.蒸馏生产是容易发生暴沸,暴沸与下列哪些因素有关 A.真空度 B.液体占蒸馏釜的量 C.接收器容积 D.加热速度 E.冷凝水流量 6.分子蒸馏器按结构形式分为 A.圆筒式分子蒸馏器 B.降膜式分子蒸馏器 C.刮膜式分子蒸馏器 D.离心式分子蒸馏器 E.电热式蒸馏水器 7.常压蒸馏设备操作正确的是 A.先开启加热蒸汽阀门或开关,然后接通冷凝水 B.加热蒸汽量越大越好 C.液体注入量一般不超过蒸馏釜容积的 3/4 D.蒸馏过程随蒸馏液体减少可以随时补充液体 E.蒸馏完成时,先关闭加热蒸汽,然后关闭冷凝水 8.使用真空蒸馏器进行蒸馏生产时容易发生暴沸,为避免暴沸的发生,通常可以采取以下 哪几项措施 A.加大冷凝水流量 B.向蒸馏釜内加入液体 C.调整真空度 D.降低加热速度 E.提高加热速度 二、简答题 1.蒸馏操作的基本依据是什么? 2.概括比较填料塔和板式塔的特点。 3.为什么进行减压蒸馏时,需先抽气后加热? 4.什么叫做减压蒸馏?它适用于哪些物质的分离? 5.简述分离腐蚀性液体物料时,为什么选择填料塔? 三、实例分析 某药厂采用真空蒸馏器蒸馏乙醇,蒸馏标准是含乙醇不得低于 95%,正常生产收率在 84%~86%之间。一次某工人在蒸馏乙醇时因故临时离开岗位十分钟,离开前并没有采取任 何措施,也没有找人帮助照看。回来后发现蒸馏釜中的液体明显减少,接收器中乙醇大幅度 增加,没有发现其它异常,因此继续蒸馏。这位工人蒸馏乙醇结果是:乙醇含量 93.5%,生 产收率达到 88.8%。你能分析出现这种结果的原因吗?这个案例有什么教育意义? 第十一章 一、选择题 (一)单项选择题 1. 干燥速率与下列哪项因素无关 A. 湿物料中所含绝干物料的质量 B. 干燥时间 C. 被干物料的干燥面积 D. 临界含水量 2. 厢式干燥器不宜于( )的干燥 A. 中草药 B. 纤维状物料 C. 片剂颗粒 D. 热敏性物料 3. 关于厢式真空干燥器的叙述中错误的是 A. 在真空条件下干燥 B. 不适用于易产生粉末物料的干燥 C. 干燥温度低 D. 减少空气对温度的影响 4. 喷雾干燥器优点的叙述中错误的是 A. 在真空条件下干燥 B. 热效率高,耗能量小 C. 产品质量好 D. 由物料直接得到干燥品 5. 喷雾干燥器的关键部位是 A. 空气过滤器 B. 加热器 C. 雾化器 D. 分离器 6. 喷雾干燥器应用的叙述错误的是 A. 不适用于液体物料的干燥 B. 易实现机械化、自动化操作 C. 干燥生产能力的 D. 可制得颗粒状、空心球状物料 7. 干燥物料呈沸腾状态下的干燥器是 A. 厢式干燥器 B. 微波真空干燥器 C. 真空耙式干燥器 D. 流化床干燥器 8. 关于流化床干燥器的特点叙述错误的是 A. 传热系数大 C. 物料在床层内的停留时间长短可调节 B. 产品干燥均匀 D. 物料处理量小 9. 流化床干燥器适宜处理粒度范围在 0.02~6mm,含水量在( )的湿颗粒 A. 10% ~30% B. 15% ~25% C.20% ~30% D. 10% ~20 10. 流化床干燥器特别适宜于处理( )的物料 A. 含水量大的物料 B. 易结成团的物料 C. 易黏壁的物料 D. 湿性颗粒而不易结块的物料 11. 真空耙式干燥器多用于( )的干燥 A. 液体物料 C. 膏状物料 B. 浆状物料 D. 粉末状物料 12. 真空冷冻干燥器适用于( )的干燥 A. 抗生素制品 B. 中草药 C.片剂颗粒 D. 颗粒剂 13. 真空冷冻干燥器的特点叙述错误的是 A. 避免物料受热分解 C. 避免物料氧化 B. 产品成本低 D. 产品稳定、质地疏松 (二)多项选择题 1. 干燥的目的主要包括 A. 除去湿物料中的湿分 B. 提高产品的稳定性 C. 使产品具有一定的规格标准 D. 便于加工和使用 E. 有利于储存和运输 2. 除去湿分的方式常有 A. 化学除湿法 B. 机械除湿法 C. 加热干燥法 D. 冷冻干燥法 E. 结晶法 3. 干燥过程得以进行的重要条件是必须具备 A. 传热的推动力 B. 表面张力大 C. 浓度差 D. 传质的推动力 E. 气化的表面积大 4. 干燥过程可分为 A. 预冻阶段 B. 恒速干燥阶段 C. 升温阶段 D. 降速干燥阶段 E. 扩散阶段 5. 影响干燥的因素是 A. 物料的性状 B. 干燥介质的温度与湿度 C. 干燥方法 D. 干燥速度 E. 干燥压力 6. 真空冷冻干燥的特点是 A. 干燥产品质地疏松易溶解 B. 避免药物受热分解变质 C. 常用于酶、生物制品、抗生素等制品的干燥 D. 设备投资和操作费用高 E. 产品成本高、价格贵 7. 冷冻干燥过程包括 A. 预热 B. 预冻 C. 蒸发干燥 D. 升华干燥 E. 解析干燥 8. 喷雾干燥器的关键部件是雾化器,常用的有 A. 气流式雾化器 B. 三流体型雾化器 C. 压力式雾化器 D. 离心式雾化器 E. 旋转式雾化器 二、简答题 1. 厢式干燥器与带式干燥器各有何特点? 2. 何谓流化床干燥?流化床干燥器有什么特点? 3. 常用的流化床干燥器有哪几种?各有什么特点? 4.真空冷冻干燥法的概念是什么?该法有什么特点? 5. 真空冷冻干燥器的机制是什么?真空冷冻干燥机组主要由哪几部分组成? 三、实例分析 某药厂在使用厢式干燥器干燥药物的过程中,常出现产品含水率高,干燥效果不好的状况, 请根据本章所学知识分析产生问题的原因,找出解决问题的方法。 第十二章 一、选择题 (一) 单项选择题 1. 纯化水应用 A.非无菌制剂设备、器具、包装材料初洗 B.中药材清洗 C.口服制剂配料 D.无菌冲洗剂配料 2. 为防止压力集中,压力过滤器的容器两端采用 A.圆形封头 B.椭圆形封头 C.不规则形封头 D.方形封头 3. 关于注射用水贮存的叙述错误的是 A.80℃以上保温存放 B.65℃以上保温循环存放 C.4℃以下存放 D.调配水应在 6~8 小时内用完 4. 离子交换柱在正常工作时,有防止树脂漏出、保证出水均匀的部分是 A.进口水 B.上排污口 C.上布水板 D.下布水板 5. 下列哪一项不属于成套离子交换设备的操作步骤 A.打开全部排气阀→开阴柱进水阀并调节流量,阴柱排气阀出水 B.开阳柱进水阀并调节流量,阳柱排气阀出水→开阳柱出水阀,开阴柱进水阀 C.开阳柱排气阀,阴柱排气阀出水→开阴柱出水阀,开混合柱进水阀 D.关阴柱排气阀,混合柱排气阀出水→开混合柱下排阀 6. 醋酸纤维素膜堆属于哪一种制水设备的结构 A.电去离子设备 B.离子交换设备 C.气压式蒸馏水器 D.二级反渗透器 7. 下列哪项不是二级反渗透器开机前准备工作 A.开预处理送水泵 B.将操作室内温度调制 20~30℃ C.将渗透组件出水阀全部打开 D.关闭原料水泵 8. 二级反渗透器停机操作的第一步是 A.关闭清洗泵出水阀 B.逐步打开浓水出水阀 C.关闭二级高压泵 D.关闭原料水泵 9. 电去离子膜堆属于哪一种制水设备的结构 A.电去离子设备 B.离子交换器 C.气压式蒸馏水器 D,二级反渗透器 10. 用压气机把二次蒸汽压缩是哪一种制水设备的结构 A.多效蒸馏水器 B.电去离子设备 C.气压式蒸馏水器 D.离子交换器 11. 树脂电再生是哪一制水设备的工作过程. A.多效蒸馏水器 B.电去离子设备 C.气压式蒸馏水器 D.离子交换器 12. 在工作过程既有离子迁移又有离子交换的制水设备是 A 电渗析设备 B.离子交换器 C.电去离子设备 D.二级反渗透器 13.反渗透/电去离子系统的优点不包括 A .离子交换树脂用量少 B.水的质量好,可用作注射用水 C.不需要化学再生 D.可连续工作并深度除盐 14.下列哪一项不属于气压蒸馏水器的部件 A.蒸发冷凝器 B.真空泵 C.压气机 D.换热器 15.注射用水与纯化水的主要区别在于 A.离子含量的控制 B.有机物含量的控制 C.微粒含量的控制 D.微生物和内毒素污染程度的控制 16.关于多效蒸馏水器的叙述错误的是 A. 压力俞大,产水量俞大 B. 效数俞多,热能利用率俞高 C. 效数不同,工作原理不相同 D.选用四效以上的多效式蒸馏水器更为合理 17.关于使用水平串接式多效蒸馏水器注意事项的叙述正确的是 A. 各效之间有一定压差 B. 外来蒸汽为过饱和蒸汽 C. 原料水为应用水 D.原料水温度最好控制在 80℃左右 18.下列哪一项不属于蒸馏水器的部件 A. 蒸发锅 B. 混合床 C. 隔沫器 D.冷凝器 19.制药工艺用水系统按设计要求正常运行后进行验证,持续时间为 A.一周 B. 两周 C.三周 D.四周 20.如果贮藏内水温低于 80℃的时间超过了 24 小时(或水温已≤50℃),应如何处理 A. 排除故障后 ,加热升温至 80℃以上时注射用水方可使用 B. 应排空贮罐,对系统进行灭菌处理 C. 及时查明原因,排除故障后注射用水方可投入使用 D.按系统操作规程对整个系统进行清洁及灭菌处理 21.关于制药工艺用水系统维护原则与频率的叙述错误的是 A. 注射用水系统原则上一年应清洁或保养 1~2 次 B. 更换贮罐氮气过滤器,检修循环泵,半年 1 次 C. 校验系统中有关温度、压力变送器和仪表,每年 1 次 D.更换循环系统中所有干管阀门和支管的常开阀门,每年 1 次 (二)多项选择题 1.制药工艺用水包括 A. 应用水 B. 天然水 C.纯化水 D. 注射用水 E. 灭菌注射用水. 2.压力过滤器常用水的过滤介质有 A. 活性炭 B. 石英砂 C. 无烟煤 D. 滤膜 E. 纤维织物 3.吸附剂活性炭进行脱附再生的方法有 A. 加热再生法 B. 蒸馏法 C. 物理化学法再生法 D. 化学再生 发 E. 生物再生法 4.关于 GMP 对制药用水产生设备要求的叙述正确的是 A.结构设计简单可靠,拆装方便 B. 设备内外壁表面应使用油漆 C. 注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢 D. 注射用水储存周期不得大于 24 小时 E. 设计时尽量采用标准化、通用化、系统化零部件 5.用反渗透设备制备纯化水必须具备的两个基本条件是 A. 反渗透膜 B.离子交换膜 C. 大于溶液渗透压的压力 D. 溶液浓度差 E.温度差 6.电去离子设备的工作包括哪些过程 A.冷凝 B. 树脂化学再生 C. 离子交换 D. 离子迁移 E. 树脂电再生 7.反渗透在使用过程中的注意事项包括 A.控制好操作温度和进水压力 B.反渗透器宜连续使用 C. 严格控制进入膜组件的原料水中游离氯含量 D. 膜前压与膜后压的压差高,说明膜面已受污染或者是给水流量过大 E.若精密过滤器的压差急剧上升,可能是虑芯破损 8.注射用水生产设备包括 A.电去离子设备 B. 离子交换器 C.气压式蒸馏水器 D.多效蒸馏 器 E.发反渗透器 9.注射用水应用于 A.注射用无菌粉末的溶剂 B.注射剂、无菌冲洗剂配料 C. 无菌冲洗剂瓶子初洗 D. 非无菌原料药精制 E.无菌原料药精制 10.水质检测取样时应 A.送回水管每天取样 1 次 B.使用点可论流取样,但须保证每个用水点每月不少于 1 次 C. 所取样品应具有代表性 D.取样点应覆盖所有的关键区域 E.取样器具应事先进行消毒,收集样品前,充分冲洗干净 11.水质检查指标包括 A.物理学指标 B.电化学指标 C.化学指标 D.微生物学指标 E. 细菌内毒素指标 二.简答题 1.成套离子交换设备中为何要设置除二氧化碳? 2.二级反渗透器主要包括哪些部件? 3.请设计一个制备注射用水的工艺流程。 三.实力例分析 1.实验室内,学生们正在专心地做实验,突然在实验室边台传来一声沉闷的响声,同 学们抬头望去,看到边台的一台电热式蒸馏水器的冷凝器内正冲出大量水蒸气,电插座还在 冒着烟,带教老师赶紧将电源总开关关掉。经了解,原来有一学生在不经意中将电热式蒸馏 水器的进水龙头关了,造成了这次事故。请分析产生这次事故的原因,并提出预防措施。 2.暑假结束后,负责实训大楼制水的老师去开启多天没有使用的二级反渗透器,结构 发现原水预处理器压力表所显示的压力高于正常值,同时一级加压泵的浓水流量已经调至很 小,也没有能达到二级加压泵进水流量的要求。停机,将一级加压泵前原水预处理器内的三 根织物滤棒拆出,用 0.5%的 HCL 浸泡 24 小时后,再用纯化水冲洗至中性,重新安装后, 二级反渗透器即可正常工作。请问这是问什么?应如何预防? 第十三章 一、选择题 (一)单项选择题 1.干热空气灭菌法不适用以下什么物种灭菌 A.玻璃器皿 B.软膏基质 C.油类 D.塑料制品 2.目前制药生产中应用最广泛的灭菌方法是 A.干热灭菌 B.湿热灭菌 C.微波灭菌 D.辐射灭菌 3 灭菌力最强的紫外线nm 4.对于以过筛作用滤过的除菌滤器,其孔径大小不宜超过 A.0.1μ m B.0.2μ m C.0.22μ m D.0.4μ m 5.辐射灭菌法中采用的杀灭细菌能力最强的是哪种射线 A.α 射线 B.β 射线.以下杀菌作用最强的蒸汽是 D.X 射线 A.饱和蒸汽 B.湿饱和蒸汽 C.过热蒸汽 7.卧式热压灭菌柜操作方法中不正确的是 D.不饱和蒸汽 A.预热时应排净冷空气 B.灭菌时间必须由瓶内全部药液温度达到所要求温度时算起 C.灭菌完毕后即可打开柜门 D.灭菌室清洗干净后将门关闭,但不能锁紧 8.以下公认的最常用、最可靠的一种湿热灭菌法是 A.热压灭菌法 B.流通蒸汽灭菌法 C.煮沸灭菌法 D.低温间歇灭菌法 (二)多项选择题 1.物理灭菌设备又可分为 A.干热灭菌设备 B.湿热灭菌设备 C.微波灭菌设备 D.过滤除菌设备 E. 紫外线.影响湿热灭菌的因素有 A.蒸汽性质 B.灭菌温度 C.灭菌时间 D.被灭菌物品的性质 E.微生物的 种类和数量 3.热层流式干热灭菌机按其功能设置可分为彼此相对独立的哪几个组成部分 A.预热区 B.限制区 C.高温灭菌区 D.冷却区 E.包装区 4.制备过程中需要加入适当抑菌剂的灭菌方法有 A.热压灭菌法 B.微波灭菌法 C.煮沸灭菌法 D.低温间歇灭菌法 E.辐射 灭菌法 5.目前使用的热压灭菌柜系统包括 A.卧式热压灭菌柜 B.快速冷却灭菌器 C.水浴式灭菌器 D.回旋式水浴灭菌器 E.热层流式干热灭菌机 二、简答题 1.简述使用热压灭菌器操作注意事项。 2.制药生产中常用的灭菌方法有哪几种? 3.概述各种灭菌方法的灭菌机制及适用范围。 4.比较干热灭菌和湿热灭菌的异同点。 5.试述卧式热压灭菌柜结构 6.常用的干热灭菌设备有哪几种? 7.试述湿热灭菌的杀菌原理和影响湿热灭菌的因素。 三、实例分析 某医院制剂室在生产 0.9%氯化钠大输液时,一工人师傅在热压灭菌后,因下班时间到了, 立即放气并开启灭菌柜门,结果大输液瓶发生爆炸,该工人师傅面部严重受伤,试讨论原因 是什么?并总结热压灭菌柜操作注意事项。 第十四章 一、选择题 (一)单项选择题 1.旋转式压片机采用的是 A.月形栅式加料器 C.主动式加料器 B.强迫式加料器 D.全自动加料器 2.高速旋转式压片机通常采用 A.月形栅式加料器 B.强迫式加料器 C.主动式加料器 D.全自动加料器 3.高速旋转式压片机通常采用 A.预压、主压成型加压装置 B.预压成型加压装置 C.主压成型加压装置 D.全自动加压装置 4.高速旋转式压片机的填充量调节采用了( ),对压片过程进行在线控制 A.LCP 自动控制系统 B.PLC 自动控制系统 C.CLP 自动控制系统 D.PCL 自动控制系统 5.旋转式压片机压片时( ),片剂的重量越重 A.上、下冲头的距离越大 B.填充轨位置越高 C.上、下冲头的距离越小 D.填充轨位置越低 6.高效包衣机的( )是由中小效和高效过滤器、预热器组成 A.定量喷雾系统 B.送风系统 C.排风系统 D.程序控制系统 7.可编程序器或微处理机的核心是 A.定量喷雾系统 B.送风系统 C.排风系统 D.程序控制系统 8.( )可将两种不同药物的颗粒或微丸,如速释微丸和控释微丸,装入同一胶囊中,从而是 药物在体内迅速达到有效治疗浓度并维持较长的作用时间 A.活塞—滑块式药物定量填充装置 B.间歇插管式药物定量填充装置 C.填塞式药物定量填充装置 D.线.适合压各种形状片剂的压片机是 A.包芯片压片机 B.旋转式压片机 C.告诉旋转式压片机 D.异形片压片机 10.下列叙述错误的是 A.国内外应用最为广泛的硬胶囊填充设备为全自动胶囊填充机 B.包衣锅一般用不锈钢等性质稳定并有良好导热性的材料制成 C.压片机朝着优质、告诉、低振动、低噪音、低能耗、密闭、自动控制方向发展 D.高速旋转式压片机和旋转式压片机原理相同 (二)多项选择题 1.压片机按所压片机片剂的形状不同可分为 A.普通片压片机 B.异形片压片机 C.多层片压片机 D.包芯片压片机 E.高速旋转式压片机 2.在各类压片机中,片剂的成型都是由冲模完成的,冲模由( )组成 A.上冲头 B.下冲头 C.中模 D.模孔 E.加料装置 3.旋转式压片机压片装置包括转盘、冲模、轨道和( )等部件 A.压轮及调节装置 B.自动记数器 C.加料装置 D.充填装置 E.门安全保护装置 4.高速压片最主要的问题是如何确保中模的填料符合要求以及压片过程中带入的空气如何 排除。高速旋转式压片机是通过( )等装置来实现高速压片工艺的 A.单片剔废装置 B.批量剔废装置 C.二次加压 D.强迫式加料 E.压力安全保护装置 5.目前,国内外广泛应用的高速旋转式压片机通常还配备单片(或批量)剔废、上下冲模保 护、下冲安装保护、自动记数和( )等自动控制系统,为片剂生产满足 GMP 要求提供了 良好的设备保障 A.门安全保护 B.压力安全保护 C.自动润滑 D.冷却系统 E.填充装置 6.普通包衣锅(也称荸荠包衣锅),是最早、最基本的包衣设备,该设备由( )组成 A.包衣锅 B.动力系统 C.加热系统 D.冷却系统 E.排风系统 7.根据锅型结构的不同,高效包衣机主要有( )三种类型 A.荸荠式 B.滚筒式 C.网孔式 D.间隔网孔式 E.无孔式 8.高效包衣机不是孤立的一台设备,而是由多组装置配套而成的整体。除主体包衣锅外还包 括 A.冷却系统 B.定量喷雾系统 C.供气系统 D.排气系统 E.程序控制系统 9.目前,国内外应用最为广泛的硬胶囊填充设备为全自动胶囊填充机。全自动胶囊填充机的 工作台面上设有可绕轴旋转的工作盘,围绕工作盘设有( )以及闭合胶囊、出囊、清洁 等装置 A.空胶囊排序与定向 B.拔囊 C.剔除废囊 D.分囊 E.填充 10.滚模式软胶囊机的配套设备主要有( )和电控柜等多个单体设备组成 A.输送机 B.干燥机 C.明胶桶 D.药液桶 E.清洁器 二、简答题 1.旋转式压片机压片过程原理是怎样的? 2.高速旋转式压片机加料装置、加压装置、填充调节装置的原理分别是怎样的? 3.网孔式高效包衣机、间隔网孔式高效包衣机和无孔氏高效包衣机各有何特点? 4.全自动胶囊填充机的药物定量填充装置有哪些类型,各有何特点? 5.简述滚模式软胶囊机和滴制式软胶囊剂的工作原理。 三、实例分析 1.某药厂在使用旋转式压片机生产片剂过程中,出现了重差异超限现象。请根据本章所学内 容,分析产生片重差异超限的原因,找出解决方法。 2.某药厂在使用全自动胶囊填充机生产胶囊剂过程中,在剔除废囊装置中出现大量未被拨开 的空心胶囊。请根据本章多学内容,分析产生废囊的原因是什么?如何排除故障? 第十五章 一、选择题 (一)单项选择题 1.单糖浆的含糖浓度以 g/ml 制表示应为 A.70% B.75% C.80% D.85% 2.制备口服液体制剂首选溶剂为 A.纯化水 B.乙醇 C.植物油 D.丙二醇 3.将药材粉末置于容器内,用适当的溶剂浸泡后,从容器上部加溶剂,自容器下部吸取浸出 液的方法称为 A.煎煮法 B.浸渍法 C.渗漉法 D.回流法 4.液体灌装机装置不准的主要因素是 A.灌注速度太快 B.灌注速度太慢 C.单向阀阀芯动作不灵活 D.药液黏稠度大 5.倒瓶易出现在的环节是 A.理瓶 B.输瓶 C.挡瓶 D.灌装 6.口服液的制备工艺流程是 A.提取→精制→灭菌→配液→灌装 B.提取→精制→配液→灭菌→灌装 C.提取→精制→配液→灌装→灭菌 D.提取→浓缩→配液→灭菌→灌装 (二)多项选择题 1.口服液剂生产设备主要是指 A.浸出设备 B.蒸馏与蒸发设备 D.液体灌装设备 E.包装设备 2.口服生产联动线的组成有 A.超声波洗瓶机 B.隧道式灭菌机 D.轧盖机 E.粘贴标签 3.糖浆剂生产联动线的组成有 A.洗瓶机 B.灌装机 D.灯检机 E.贴标机 4.碎瓶易出现在 A.送瓶机构 B.进瓶处 D.灌装机构 E.出瓶处 C.洗瓶设备 C.灌装机 C.旋盖机 C.挡瓶机构 二、简答题 1.试述口服液生产的工艺流程。 2.口服液灌封机有几种类型? 3.直线式液体灌封机由哪几个部分组成? 4.回转式口服液灌封机由哪几个部分组成?简述其工作过程。 5.糖浆剂生产设备与口服液生产设备有何不同? 三、实例分析 在对口服液进行质检时出现以下问题: ⑴部分口服液中有玻璃屑 ⑵装量不准。 试根据本章学习内容分析生产中出现上述两种现象的原因。 第十六章 一、选择题 (一)单项选择题 1.安瓿喷淋水机水循环系统的水应 A.20%为循环水 80%为新水 B.80%为循环水 20%为新水 C.60%为循环水 40%为新水 D.40%为循环水 60%为新水 2.安瓿甩水机开动电机调节转速,最佳甩水转速应在 A.700r/min 左右 B. 600r/min 左右 C.500r/min 左右 D. 400r/min 左右 3.气水喷射式安瓿洗瓶机用气水洗涤安瓿顺序是 A.气→水→气→水 B.气→气→水→水 C.水→气→水→气 D.水→水→气→气 4.下列哪种方法不能解决冲液现象 A.改进针头托架运动的凸轮轮敦 B.调节注射针头进入安瓿的最佳位置 C.使用有毛细孔的单向玻璃阀 D.将注射针头出口端制成三角形开口、中间拼拢得“梅花形”针端 5.下列哪种方法能解决束液现象 A.使用有毛细孔的单向玻璃阀 B.调节注射针头进入安瓿的最佳位置 C.将注射针头出口端制成三角形开口、中间拼拢得“梅花形”针端 D.调换针头 6.下列哪些方法可解决泡头现象 A.调节针头位置和大小 B.调小燃气量 C.调小空气量 D.调换针筒或针头 7.为保证封口质量一般调节封口温度在 A.1000℃左右 B.1200℃左右 C.1300℃左右 D.1400℃左右 8.为保证封口质量应调节火焰头部与安瓿颈间的最佳距离为 A.5mm B.10mm C.20mm D.30mm 9.安瓿洗烘灌封联动线适合用于( )安瓿 A.1~20ml B.20ml C.5ml D.1~2ml 10.对玻璃洗瓶机哪一项叙述是错误的 A.工作结束后,将洗瓶机内玻璃在单向流保护下放置 B.及时清除各送液泵及喷淋头过滤装置的污物 C.洗瓶机开动前须仔细检查,若有错位应调整至准确无误即可开机 D.定期检查毛刷的损耗情况 11.恒压式灌封机的灌装计量原理是 A.以容量计量 B.以流量和容量计量 C.以时间和流量计量 D.以重量计量 12.安瓿灌封机的移动齿板的作用是 A.将药液从储液灌中吸入针筒内,并定量输向针头 B.防止拉丝时安瓿随拉丝钳移动 C.使安瓿上下两端卡在槽中而固定 D.有托瓶、移瓶及放瓶的作用 13.产生焦头的原因是 A.压缩空气压力过大 B.主火头摆动角度不当 C.产生冲液和束液不好 D.针头升降不灵 14.产生尖头的原因是 A.产生冲液和束液不好 B.主火头摆动角度不当 C.压缩空气压力过小 D.预热火焰太大 15.玻瓶等差式理瓶机 5 条输送带是利用不同齿数的链轮变速达到不同速度要求,哪一条速 度较慢且方向相反 A.第 1 条 B.第 2 条 C.第 5 条 D.第 3 条 (二)多项选择题 1.滚筒式洗瓶机各滚筒的作用是 A.粗洗后滚筒 B.精洗前滚筒 C.粗洗前滚筒 D.精洗后滚筒 E.A 和 C 2.下面属于滚筒式洗瓶机洗涤程序的是 A.毛刷进入瓶内,带碱液刷洗瓶内壁 B.利用回收的注射用水作外淋内冲 C.利用注射用水作内冲并沥水 D.加热的常水外淋、内刷、冲洗 E.毛刷在瓶外碱液刷洗 3.关于计量泵注射式灌装机的叙述正确的是 A.以容量计量 B.可灌装 100~500ml C.两者均可 D.两者均不可 E.可以用于灌装塑料瓶装注射剂 4.采用气水喷射洗涤的是 A.安瓿刷水机 B.安瓿喷淋灌水机 C.超声波安瓿洗瓶机 D.气水喷射洗瓶式安瓿洗瓶机组 E.箱式洗瓶机 5.T 型塞胶塞机适用于 A.A 型玻璃输液瓶 B.B 型玻璃输液瓶 C.丁基胶塞 D.翻边型胶塞 E.安瓿 6.下列叙述正确的是 A.必须采用拉丝灌封机 B.必须采用熔封灌封机 C.安瓿灌封机的机型有 1~2ml、5~10ml、20ml 三种机型 D.安瓿灌封机的机型不能通用,因结构差异较大 E.安瓿灌封机的机型在 1~20ml 之间通用,只需更换主要部件即可 7.属于安瓿灌封机中的部件 A.缺瓶止灌部件 B.气动拉丝部件 C.机械拉丝部件 D.上下瞄准器 E.气水阀 8.注射剂生产设备中以离心力为作用原理的机械是 A.安瓿甩水机 B.滚筒式输液剂洗瓶机 C.输液剂圆盘式理瓶机 D.输液剂等差式理瓶机 E.量杯式负压灌装机 二、简答题 1. 简述安瓿灌封机的传送、灌注、封口部分的构造及各部分工作过程。 2. 安瓿洗、烘、灌封联动机的主要构造是什么?具有什么特点? 3. 大容量注射剂灌装有哪几种计量方法?说明其工作原理。 4. 粉针剂分装有哪几种方法?说明其工作原理。 5. 根据对注射剂生产车间的参观,简述对注射剂设备选用的认识。 三、实例分析 1. 某药厂在使用安瓿灌封机生产小容量注射剂过程中,出现了焦头和泡头现象。请根据本 章所学内容,分析产生焦头和泡头的的原因,找出解决办法。 2. 某药厂在使用计量泵注射式灌装机生产大容量注射剂过程中,发现装量差异波动较大, 造成装量不准确。请根据本章所学内容,分析产生装量不准确的原因是什么?如何排除 故障? 第十七章 一、选择题 (一)单项选择题 1.泡罩式包装机的工作过程是 A.成型→加料→检整→密封→压痕→冲裁 B.检整→成型→加料→密封→压痕→冲裁 C.加料→成型→检整→密封→压痕→冲裁 D.压痕→成型→加料→检整→密封→冲裁 2.泡罩式包装又称为 A.PVC B.PA C.PE D.PTP 3.聚氯乙烯的英文代码是 A.PVDC B.PVC C.PE D.PA 4.热塑性包装材料吸收( )μ m 波长红外线~4.0 5.PVC 硬片软化成型的温度范围为 A.100~110℃ B.110~120℃ C.110~130℃ D.110~120℃ 6.电磁感应线圈宜接通( )kHz 频率的交变电流 A.20~100 B.40~100 C.50~100 D.60~100 7.圆盘计数机构的转盘转速约 A.0.2~2r/min B.0.3~3r/min C.0.5~4r/min D.0.5~2r/min 8.平板式泡罩包装机的 PVC 泡窝片运行速度可达 A.1m/min B.2m/min C.3m/min D.4m/min 9.冲头辅助吹塑成型时的冲头尺寸约为成型模腔的 A.60%~70% B.60%~80% C.60%~90% D.70%~90% 10.吹塑成型需要( )MPa 压力的压缩空气吹入成型模的窝坑内,形成需要的泡罩 A.0.3~0.6 B.0.4~0.6 C.0.3~0.5 D.0.4~0.5 (二)多项选择题 1.PTP 用来包装各种几何形状的( )等口服固体制剂 A.平素片、糖衣片、薄膜衣片 B.硬胶囊剂 C.软胶囊剂 D.滴丸 E 中药蜜 (水、浓缩)丸 2.泡罩成型的方法有 A.吸塑成型(负压成型) B.吹塑成型(正压成型) C.重头辅助吹塑成型 D. 凹凸模冷冲压成型 E.凹模冷冲压成型 3.常用的加料器有 A.选择隔板加热器 B.推板加热器 C.弹簧软管加热器 D.软刷推扫器 E. 行星软刷推扫器 4.瓶装机后封口方法有 A.热封 B.脉冲 C.超声波 D.高频 E.电磁感应 5.贴标机的工艺过程包括 A.取标 B.标签传送 C.涂胶 D.贴标 E.滚压熨平 6.压敏胶贴标机的组要组成有 A.标签卷带供送装置 B.剥标器 C.卷带器 D.贴标器 E.光电检测装置等 7.安瓿印字机主要组成有 A. 输送带 B.安瓿斗 C.托瓶板 D.推瓶板 E.印字轮系统 8.片剂和胶囊剂的包装类型主要有 A.条带状包装 B.PTP C.散包装 D.SE E.水泡眼包装 9.自动制袋装填包装机的功能有 A.自动完成制袋 B.去静电 C.计量和充填 D.排气或充气 E.封口和切断 10.泡罩包装机按结构形式可分为 A.双泡罩眼 B.双铝泡罩 C.平板式 D.辊筒式 E.辊板式 11.标签内容包括:注册商标、品名和 A.主要成分含量、装量 B.主治、用法、用量、禁忌 C.厂名 D.批准文号、批 号、有效期 E.警告标志 二、简答题 1.药品包装的功能或作用。 2.固体制剂包装有哪些主要形式? 3.片剂包装中,采用几种计数方法? 4.自动制袋装填包装机的工艺过程。 5.泡罩包装机的工艺过程。有哪几种机构形式? 6.安瓿包装生产线主要由哪些设备组成? 三、实例分析 四、某药厂立式制袋充填三边封口包装机在生产中出现切袋异常现象。请根据本章所学内 容,分析产生切袋异常的原因,找出解决方法。 第十八章 一、选择题 (一)单项选择题 1.GMP 要求药品生产质量应着眼于 A.生产的全过程的控制 B.生产后的全过程的控制 C.生产的操作过程的控制 D.生产的原料的控制 2.无菌洁净区是指 A.100 级 B.1 万级 C.10 万级 D.30 万级 3.洁净区是指 A.100 级 B.1 万级 C.1 万级和 10 万级 D.30 万级 4.控制区是指 A.1 万级 B.10 万级 C.10 万级和 30 万级 D.30 万级 5.高效过滤器其效率习惯以过滤( )为准 A.5μ m B.1μ m C.0.5μ m D.0.3μ m 6.空气洁净度 100 级要求微生物最大允许数的沉降菌/皿是 A.15 个/皿 B.3 个/皿 C.1 个/皿 D.10 个/皿 7.空气洁净度 1 万级要求微生物最大允许数的沉降菌/皿是 A.15 个/皿 B.3 个/皿 C.1 个/皿 D.10 个/皿 8.空气洁净度 10 万级要求微生物最大允许数的沉降菌/皿是 A.15 个/皿 B.3 个/皿 C.1 个/皿 D.10 个/皿 9.空气洁净度 30 万级要求微生物最大允许数的沉降菌/皿是 A.15 个/皿 B.3 个/皿 C.1 个/皿 D.10 个/皿 (二)多项选择题 1.制药洁净车间布置的一般要求有 A.合理布置有洁净等级要求的房间 B.管路尽可能暗铺 C.防止污染或交叉污染 D.设置安全出入口 E.室内装修应利于清洁 2.洁净室的平面布置设计的要求有 A.人身净化 B.物料净化 C.防止昆虫进入 D.安全疏散 E.层流罩 3.洁净室是指根据需要,对下列哪几项进行控制的密封房间 A.空气中尘粒(包括微生物) B.温度 C.湿度 D.压力 E.噪声 二、简答题 1.怎样才能防止污染和交叉污染? 2.洁净工作台应具备哪几项基本功能? 3.净化空调系统的划分原则是什么? 4.净化空调系统有哪些特征? 5.请回答空气过滤器按过滤效率的分类情况。 三、实例分析 1.某药厂生产一批药品,时间紧,厂长要求车间安排 24 小时轮流生产。十几天后,出现净 化车间控制区和非控制区之间的压差达不到 GMP 规定要求,车间技术人员立即查找原因, 首先排除不是机器动力部分的原因,在车间技术人员努力下很快找到和排除故障,恢复了生 产,受到厂长的表扬。根据你所学知识,请问车间技术人员是怎样很快找到和排除故障的? 2.某药厂在某气候条件下生产具有吸湿性和挥发性较强的冲剂产品,经多次检查成品均出现 水分含量偏高,产品不合格,被迫停止生产。经检查其原辅材料水分含量符合规定,该产品 因具有挥发性又不能加热干燥,所以只能从生产环节中想办法,请你用本章学到的知识找出 该产品出现水分含量偏高的原因,并提出你的解决方法。

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